Ar 4 Meán Fómhair, 2017, thionóil Riarachán Bia agus Drugaí an Stáit (dá ngairtear an “Riarachán Ginearálta” anseo feasta) preasagallamh chun an “Catalóg Aicmithe um Fheistí Leighis” nua-athbhreithnithe a scaoileadh go hoifigiúil (dá ngairtear an “Catalóg Aicmithe nua” anseo feasta. ”).I bhfeidhm ó 1 Lúnasa, 2018.
Is múnla bainistíochta a nglactar leis go hidirnáisiúnta é bainistíocht aicmithe feistí leighis, agus tá aicmiú feiste leighis eolaíoch agus réasúnta ina bhunús tábhachtach chun maoirseacht a dhéanamh ar phróiseas iomlán clárúcháin, táirgeadh, oibriú agus úsáid feistí leighis.
Faoi láthair, tá thart ar 77,000 deimhniú clárúcháin feistí leighis agus níos mó ná 37,000 deimhniú clárúcháin feistí leighis sa tSín.Le forbairt go mear ar thionscal na bhfeistí leighis agus teacht chun cinn leanúnach teicneolaíochtaí nua agus táirgí nua, níor éirigh leis an gcóras aicmithe feistí leighis freastal ar riachtanais forbartha tionscail agus obair rialála.Leagan 2002 den “Chatalóg Aicmithe Feistí Leighis” (dá ngairtear an “Catalóg Aicmithe bhunaidh” anseo feasta) Tá easnaimh an tionscail tar éis éirí níos suntasaí agus níos suntasaí: Ar an gcéad dul síos, níl an “Catalóg Aicmithe” bunaidh mionsonraithe go leor, agus an ní féidir leis an gcreat foriomlán agus leis an socrú leibhéil stádas reatha an tionscail agus ceanglais rialála a chomhlíonadh.Ar an dara dul síos, bhí easpa faisnéise ríthábhachtach ag an “Chatalóg” bhunaidh amhail cur síos ar an táirge agus an úsáid bheartaithe, rud a chuir isteach ar aonfhoirmeacht agus ar chaighdeánú an fhormheasa clárúcháin.Ar an tríú dul síos, ba dheacair táirgí nua agus catagóirí nua a chlúdach sa “Chatalóg Chatagóire” bhunaidh.Mar gheall ar an easpa meicníochta coigeartaithe dinimiciúil, níorbh fhéidir ábhar na catalóige a nuashonrú in am, agus ní raibh an rannán catagóir táirge réasúnta.
D’fhonn na “Rialacháin maidir le Maoirseacht agus Riaradh Feistí Leighis” arna n-athbhreithnithe agus arna bhfógairt ag an gComhairle Stáit agus “Tuairimí na Comhairle Stáit maidir le hAthchóiriú an Chórais Athbhreithnithe agus Formheasa le haghaidh Drugaí agus Feistí Leighis” a chur i bhfeidhm, tá an Stát Bia agus Drugaí. Tá achoimre agus anailís chuimsitheach déanta ag an riarachán ar na feistí leighis a eisíodh thar na blianta i gcomhréir le himscaradh athchóirithe bainistíochta aicmithe feistí leighis.Comhaid aicmithe agus sainmhínithe feistí, ag sórtáil na faisnéise faoi tháirgí bailí cláraithe feistí leighis, agus ag déanamh taighde ar bhainistíocht feistí leighis coigríche dá samhail.Seoladh an obair athbhreithnithe i mí Iúil 2015, agus rinneadh barrfheabhsú agus coigeartú foriomlán ar chreat, ar struchtúr agus ar ábhar na “Catalóg Aicmithe”.Bhunaigh an Coiste Teicniúil um Aicmiú Feistí Leighis agus a ghrúpa gairmiúil, léirigh siad go córasach eolaíocht agus réasúntacht a bhfuil sa “Chatalóg Aicmithe”, agus rinne athbhreithniú ar an “Catalóg Aicmithe” nua.
Tá an “Catalóg Chatagóire” nua roinnte ina 22 fhochatagóir de réir shaintréithe na teicneolaíochta feistí leighis agus na húsáide cliniciúla.Tá na fochatagóirí comhdhéanta de chatagóirí táirgí den chéad leibhéal, de chatagóirí táirgí dara leibhéal, de thuairiscí táirgí, de na húsáidí atá beartaithe, de shamplaí d’ainmneacha táirgí, agus de chatagóirí bainistíochta.Agus catagóir an táirge á chinneadh, ba cheart cinneadh cuimsitheach a dhéanamh bunaithe ar staid iarbhír an táirge, in éineacht leis an tuairisc ar an táirge, an úsáid atá beartaithe agus samplaí d’ainmneacha an táirge sa “Chatalóg Aicmithe” nua.Is iad seo a leanas príomhghnéithe an “Chatalóg Aicmithe” nua: Ar an gcéad dul síos, tá an struchtúr níos eolaí agus níos mó ag teacht le cleachtas cliniciúil.Ag baint leasa as an gcóras aicmithe atá dírithe ar úsáid chliniciúil sna Stáit Aontaithe, agus tagairt á déanamh do struchtúr na “Catalóg Réime do Chomhlachtaí dá bhFógrófar an tAontas Eorpach”, tá na 43 fochatagóir den “Chatalóg Aicmithe” reatha comhdhlúthaithe ina 22 cinn. fochatagóirí, agus rinneadh 260 catagóir táirgí a scagadh agus a choigeartú go 206 catagóir táirge céadleibhéil agus 1157 catagóir táirgí dara leibhéal mar ordlathas catalóige trí leibhéal.Ar an dara dul síos, tá an clúdach níos leithne, níos oiliúnaí agus níos inoibritheachta.Cuireadh níos mó ná 2,000 táirge nua leis le haghaidh úsáidí ionchais agus tuairiscí táirge, agus leathnaíodh an “Catalóg Aicmithe” reatha go 6,609 sampla de 1008 ainm táirgí.Is é an tríú ná catagóirí bainistíochta táirgí a choigeartú go réasúnach, feabhas a chur ar inoiriúnaitheacht an status quo tionscail agus an mhaoirseacht iarbhír, agus bonn a sholáthar chun leithdháileadh acmhainní maoirseachta a bharrfheabhsú.De réir mhéid an riosca táirge agus an mhaoirseacht iarbhír, laghdaítear an chatagóir bainistíochta de 40 táirge feiste leighis le fada an lá chun an margadh, aibíocht ard táirgí agus rioscaí inrialaithe.
Tá creat agus inneachar na “Catalóg Aicmithe” nua athraithe go mór, a mbeidh tionchar aige ar gach gné de chlárú, táirgeadh, oibriú agus úsáid feistí leighis.D’fhonn tuiscint aontaithe na bpáirtithe go léir a áirithiú, aistriú rianúil, agus cur i bhfeidhm ordúil, d’eisigh agus chuir an Riarachán Bia agus Drugaí Stáit an “Fógra ar Chur i bhFeidhm an Nua-Athbhreithnithe i bhFeidhm ag an am céanna.”, rud a thug beagnach bliain d’idirthréimhse cur chun feidhme.Chun treoir a thabhairt do na húdaráis rialála agus fiontair ghaolmhara a chur i bhfeidhm.Maidir le bainistíocht clárúcháin, ag smaoineamh go hiomlán ar status quo thionscal na bhfeistí leighis, glacadh le bealach aistrithe nádúrtha chun an “Catalóg Aicmithe” nua a chur i bhfeidhm;le haghaidh maoirseachta iar-mhargaíochta, is féidir le maoirseacht ar tháirgeadh agus ar oibríocht na córais códaithe aicmithe nua agus sean a ghlacadh i gcomhthráth.Eagróidh Riarachán Bia agus Drugaí an Stáit oiliúint chórais uile-bhabhta ar an “Chatalóg Aicmithe” nua agus tabharfaidh sé treoir d’údaráis rialála áitiúla agus cuideachtaí déantúsaíochta an “Catalóg Aicmithe” nua a chur i bhfeidhm.
Catalóg nua aicmithe feistí leighis 2018 Foinse ábhair: Riarachán Bia agus Drugaí na Síne, http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/177088.html
Am postála: Mar-02-2021