Faigheann cineál A tocsain botulinum Xeomin® Teijin ceadú breise sa tSeapáin

D’fhógair FRANKFURT, an Ghearmáin – (Sreangán GNÓ)–Merz Therapeutics, ceannaire i réimse na néar-tocsainí agus gnó faoin Merz Group, agus Teijin Pharma Limited, croíchuideachta ghnó cúram sláinte Teijin Group, i gcomhpháirt inniu go bhfuil an bua ag Teijin Pharmaceuticals le chéile inniu. faomhadh ó Aireacht Sláinte, Saothair agus Leasa na Seapáine (MHLW) chun Xeomin® (incobotulinumtoxinA) a úsáid i 50, 100 nó 200 aonad instealladh ionmhatánach le haghaidh cóireáil spasmaí géaga níos ísle.
Is comhartha de shiondróm néaróin mótair uachtair é spasm na géaga íochtair, a léirítear go príomha ag ton muscle méadaithe na géaga agus spleodar iomarcach an athfhillteach stráice mar sequelae stróc.Is iad na príomh-airíonna ná deacracht ag siúl de ghnáth agus baol méadaithe titimí de bharr stoc éagobhsaí, gníomhaíochtaí casta nó bactha sa saol laethúil.Áirítear le cóireáil thraidisiúnta le haghaidh spasmaí cos athshlánú fisiceach agus úsáid a bhaint as scíthe matáin béil nó bacóirí neuromatacha, mar shampla tocsain botulinum cineál A.
Dúirt Stefan Brinkmann, Príomhfheidhmeannach Merz Therapeutics: “Is cloch mhíle thábhachtach é an formheas sínte do Merz Therapeutics agus is toradh é ar ár ndlúthchomhar le Teijin Pharmaceuticals.Tá súil againn go n-éireoidh lenár gcomhpháirtithe an tásc tábhachtach spasticity seo a thabhairt isteach do dhochtúirí agus d’othair na Seapáine.”
An Dr Stefan Albrecht, Leas-Uachtarán Sinsearach ar T&F Domhanda, Merz Therapeutics: “Is sampla iontach eile é an leathnú lipéad seo sa tSeapáin de na buntáistí a sholáthraíonn Xeomin ® do go leor othar a bhfuil spasticity iar-stróc acu.Is féidir le dochtúirí a roghnú anois cóireáil a dhéanamh ar spasticity foirceann íochtair agus uachtair, nó is féidir leo a bheith solúbtha de réir mar is gá Cuir dáileoga aonair go cúramach.Táimid bródúil as an éacht seo, go háirithe an comhar iontach lenár gcomhpháirtí Teijin.”
Dúirt Uachtarán Cógaisíochta Teijin, Ichiro Watanabe: “Cuireann Teijin Pharmaceutical raon leathan drugaí ar fáil, lena n-áirítear cóireálacha oistéapóróis agus feistí leighis, amhail an córas leighis briste luathaithe tonnta fuaime d’othair a bhfuil galair mhatánchnámharlaigh orthu.Mar fhreagra ar athruithe déimeagrafacha agus ar fheasacht mhéadaithe sláinte , Táimid ag seoladh drugaí agus réitigh nua éifeachtacha, lena n-áirítear sochaí níos inbhuanaithe a bhaint amach.Leanann Teijin Pharmaceuticals ag cur le feabhas a chur ar cháilíocht na beatha (QOL) na n-othar trí roghanna cóireála nua a sholáthar do ghalair a bhfuil riachtanais neamhchomhlíonta acu.”
Déileálann Xeomin® go héifeachtach le deirí nerve cholinergic forimeallacha trí chrapadh na matáin deonacha a lagú, agus cuireann sé faoiseamh ar theannas muscle trí scaoileadh néar-tharchuradóir ar a dtugtar acetylcholine a chosc.Is é an neurotoxin an-íonaithe an t-aon chomhábhar gníomhach i Xeomin®.Déantar é trí phróitéiní casta a bhaint as an tocsain botulinum cineál A a tháirgtear ag Clostridium botulinum ag baint úsáide as an teicneolaíocht íonúcháin a d'fhorbair Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Ligeann easpa próitéiní casta do Xeomin® táirgeadh antasubstaintí neodraithe a d’fhéadfadh éifeachtúlacht a laghdú.Chonacthas feabhas suntasach ar scór scála ashworth modhnaithe plantar flexor (MAS) i dtriail chliniciúil chéim III sa tSeapáin.
Déantar Xeomin® a dháileadh ag Merz Pharmaceuticals GmbH i níos mó ná 70 tír agus úsáidtear é chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil spasm géaga uachtarach, dystonia ceirbheacsach, blepharospasm nó salivation iomarcach orthu.Shínigh Teijin Pharmaceuticals ceadúnas eisiach agus comhaontú forbartha comhpháirteach do Xeomin® sa tSeapáin le Merz in 2017, agus thosaigh sé ar dhíolacháin eisiach Xeomin® i mí na Nollag 2020 tar éis formheas a fháil ó Aireacht Sláinte, Saothair agus Leasa (MHLW) na Seapáine.Bunaithe ar thriail chliniciúil Chéim III Merz sa tSeapáin, d'athraigh na formheasanna breise a fuarthas le déanaí roinnt de na formheasanna ceadaithe.
Go ginearálta, do dhaoine fásta, ba chóir Xeomin® a instealladh isteach i matáin dochta iolracha.*Is é 400 aonad an dáileog uasta in aghaidh an riaracháin, ach ba cheart é a laghdú go cuí go dtí an dáileog íosta de réir chineál agus líon na matán tonach sprice.Má laghdaíonn éifeacht na dáileog roimhe seo, ceadaítear dáileoga athuair.Ba cheart go mbeadh an t-eatramh dosála 12 sheachtain nó níos faide, ach féadfar é a ghiorrú go 10 seachtaine ag brath ar na hairíonna.
* Myotonic: gastrocnemius (ceann medial, ceann cliathánach), soleus, tibialis posterior, flexor digitorum longus, etc.
Is gnó de chuid Merz Pharmaceuticals GmbH é Merz Therapeutics atá tiomanta do shaol na n-othar ar fud an domhain a fheabhsú.Leis an gcultúr taighde, forbartha agus nuálaíochta gan staonadh, déanann Merz Therapeutics a dhícheall freastal ar riachtanais othar nach bhfuil á gcomhlíonadh agus torthaí níos fearr a bhaint amach.Féachann Merz Therapeutics le freastal ar riachtanais uathúla na ndaoine atá ag fulaingt ó neamhoird gluaiseachta, galair néareolaíocha, galair ae, agus coinníollacha sláinte eile a théann i bhfeidhm go mór ar chaighdeán maireachtála na n-othar.Tá ceanncheathrú Merz Therapeutics i Frankfurt, an Ghearmáin, le hoifigí ionadaíocha i níos mó ná 90 tír, agus brainse Mheiriceá Thuaidh i Raleigh, Carolina Thuaidh.Tá Merz Pharmaceuticals GmbH mar chuid de Merz Group, cuideachta phríobháideach faoi úinéireacht teaghlaigh atá tiomanta do nuálaíochtaí a fhorbairt a fhreastalaíonn ar riachtanais othar agus custaiméirí le breis agus 110 bliain.
Is grúpa domhanda faoi stiúir na teicneolaíochta é Teijin (cód Stocmhalartán Tóiceo: 3401) a sholáthraíonn réitigh chun cinn i réimse an luacha comhshaoil;sábháilteacht, slándáil, agus laghdú tubaiste;chomh maith le hathruithe déimeagrafacha agus feasacht sláinte méadaithe.Bunaíodh Teijin ar dtús i 1918 mar an chéad mhonaróir réón sa tSeapáin, agus tá sé forbartha anois ina fhiontar uathúil a chlúdaíonn trí phríomhréimse gnó: ábhair ardfheidhmíochta lena n-áirítear aramid, snáithín carbóin agus ábhair chomhchodacha, chomh maith le roisín agus próiseáil plaisteach, Scannán. , snáithín poileistear agus próiseáil táirgí;cúram leighis, lena n-áirítear cógais agus trealamh sláinte baile le haghaidh cnámh/comhpháirteach, an chórais riospráide, agus galar cardashoithíoch/meitibileach, altranais agus cúram réamhshiomptómach;agus TF, lena n-áirítear réitigh leighis, corparáideacha agus B2B do chórais phoiblí, chomh maith le bogearraí pacáistithe agus seirbhísí ar líne B2C le haghaidh siamsaíochta digiteach.Mar a léiríodh sa ráiteas branda “Ceimic Dhaonna, Réitigh Daonna”, tá Teijin tiomanta go mór dá pháirtithe leasmhara agus tá sé mar aidhm aige a bheith ina chuideachta a thacaíonn leis an tsochaí amach anseo.Tá an grúpa comhdhéanta de níos mó ná 170 cuideachta agus tá thart ar 20,000 fostaí aige i 20 tír/réigiún ar fud an domhain.Sa bhliain fhioscach dar críoch 31 Márta, 2021, d’fhógair Teijin díolacháin chomhdhlúite de 836.5 billiún yen ($ 7.7 billiún) agus sócmhainní iomlána de 1.036.4 billiún yen ($ 9.5 billiún).


Am postála: Meán Fómhair-10-2021