Nashville, Tennessee, 12 Deireadh Fómhair, 2021–(Sreangán GNÓ)–Is cuideachta biteicneolaíochta é Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) atá dírithe ar aeistéitic nuálach agus táirgí teiripeacha.D'fhreagair sé iarratas faoin Acht um Shaoráil Faisnéise (FOIA) i gcoinne an FDA mar fhreagra ar nochtadh poiblí Fhoirm 483. Tá Iarratas Ceadúnaithe Bitheolaíochta (BLA) le haghaidh DaxibotulinumtoxinA le haghaidh instealladh fós faoi athbhreithniú FDA, agus leanann an chuideachta ag súil leis an FDA. DaxibotulinumtoxinA a cheadú le haghaidh instealladh le haghaidh cóireáil línte frown in 2021.
Thug Revance le fios nach bhfuil sé neamhchoitianta Foirm 483 a eisiúint tar éis iniúchadh ar an láthair.Liostaíonn Foirm 483 na tuairimí a thug ionadaí an FDA le linn iniúchadh na saoráide.Ní cinneadh críochnaitheach gníomhaireachta í Foirm 483.
D'fhreagair Revance Foirm 483 i mí Iúil 2021 tar éis iniúchadh réamhcheadaithe agus tá sé ag fanacht faoi láthair ar chinneadh an FDA ar BLA DaxibotulinumtoxinA le haghaidh instealladh le haghaidh cóireáil línte glabellar.Tá an chuideachta muiníneach i gcónaí i gcáilíocht a aighneachtaí BLA agus tá súil i gcónaí go bhfaighidh an FDA formheas in 2021.
Is cuideachta biteicneolaíochta é Revance atá dírithe ar tháirgí nuálacha aeistéitiúla agus teiripeacha, lena n-áirítear a táirge neuromodulator den chéad ghlúin eile DaxibotulinumtoxinA for Instealladh.Comhcheanglaíonn DaxibotulinumtoxinA le haghaidh instealladh excipient peptide cobhsaithe dílseánaigh agus tocsain botulinum an-íonaithe gan comhpháirteanna daonna nó ainmhithe.D'éirigh le Revance an tríú céim de DaxibotulinumtoxinA le haghaidh instealladh laistigh den mhala (frown) a thabhairt chun críche, agus tá cead á lorg aige ó ghníomhaireachtaí rialála SAM.Tá Revance ag meastóireacht freisin ar DaxibotulinumtoxinA le haghaidh instealltaí ar fud an duine uachtarach, lena n-áirítear línte glabellar, línte forehead, agus cosa beanna, chomh maith le dhá thásca theiripeacha - dystonia ceirbheacsach agus spasm géaga uachtair do dhaoine fásta.D'fhonn comhoibriú le DaxibotulinumtoxinA le haghaidh instealladh, tá sraith táirgí agus seirbhísí uathúla ardcháilíochta a úsáidtear i gcleachtas áilleacht Mheiriceá ag Revance, lena n-áirítear cearta dáileadh eisiach sraith filler deirmeach RHA® sna Stáit Aontaithe.Is é seo an chéad agus an t-aon cheann atá ceadaithe ag an FDA le húsáid i Sraith líontóirí dinimiciúla chun wrinkles agus fillteacha aghaidhe a cheartú, agus ardán gnó caidrimh OPUL™.Chuaigh Revance i gcomhpháirtíocht freisin le Viatris (Mylan NV roimhe seo) chun bithchosúil de BOTOX® a fhorbairt, a rachaidh san iomaíocht sa mhargadh neuromodulator gearrghníomhaíochta atá ann cheana féin.Tá Revance tiomanta don status quo a athrú trí thaithí an othair a athrú.Le haghaidh tuilleadh eolais nó le bheith ar ár bhfoireann, tabhair cuairt ar www.revance.com.
Aon ráitis sa phreasráiteas seo nach ráitis ar fhíorais stairiúla iad, lena n-áirítear ráitis a bhaineann lenár gcumas agus ár n-am chun ceadú FDA a fháil don BLA le haghaidh tocsain botulinum A le haghaidh instealladh le haghaidh cóireáil línte frown;cáilíocht ár n-aighneachtaí BLA Lánmhuiníneach;ár stádas aighneachta BLA;Torthaí cigireachta FDA ar shaoráidí déantúsaíochta na cuideachta i dTuaisceart California, agus torthaí fhorbairt bithchosúla BOTOX® lenár gcomhpháirtí Viatris;comhdhéanta den “Acht um Athchóiriú um Dhlíthíocht um Urrúis Príobháideacha, 1995”, “1933 Ráitis réamhbhreathnaithe de réir bhrí Alt 27A d’Acht um Urrúis 1934 (arna leasú) agus Alt 21E den Acht um Malartú Urrús 1934 (arna leasú).Níor cheart duit brath ar ráitis réamhbhreathnaitheacha mar thuar ar imeachtaí sa todhchaí.Cé go gcreidimid go bhfuil na hionchais a léirítear sna ráitis réamhbhreathnaithe réasúnta, ní féidir linn a chinntiú go mbainfear amach nó go dtarlóidh i gcónaí na torthaí, na leibhéil ghníomhaíochta, an fheidhmíocht, na himeachtaí, na himthosca nó na héachtaí a léirítear sna ráitis réamhbhreathnaithe.
Tá ráitis réamhbhreathnaithe faoi réir rioscaí agus neamhchinnteachtaí, rud a d’fhéadfadh a bheith ina gcúis le torthaí iarbhír a bheith difriúil go hábhartha lenár n-ionchais.Is éard atá i gceist leis na rioscaí agus na neamhchinnteachtaí seo, ach níl siad teoranta dóibh: torthaí, am, costas, agus críochnú ár ngníomhaíochtaí T&F agus formheasanna rialála, lena n-áirítear an mhoill leanúnach ar cheadú BLA an FDA ar DaxibotulinumtoxinA le haghaidh instealladh, le haghaidh cóireáil línte glabellar, lena n-áirítear mar gheall ar bharúlacha FDA le linn iniúchtaí ar an láthair nó ar chúiseanna eile;chuir paindéim COVID-19 i bhfeidhm ar ár ngnó déantúsaíochta, slabhra soláthair, éileamh úsáideoirí deiridh ar ár gcuid táirgí, iarrachtaí tráchtálaithe, oibríochtaí gnó, trialacha cliniciúla, agus gnéithe eile dár ngnó agus den mhargadh Tá an cumas againn soláthairtí a mhonarú dár dtáirge iarrthóirí agus soláthairtí den tsraith filler deirmeach RHA® a fháil;próiseas forbartha cliniciúil neamhchinnte;d’fhéadfadh sé nach mbeadh dearaí éifeachtacha ag trialacha cliniciúla nó nach mbeidh torthaí dearfacha, nó dearfacha, áiritheoidh na torthaí an riosca formheasa rialála nó rath tráchtála;infheidhmeacht torthaí taighde cliniciúil maidir le torthaí iarbhír;cóimheas agus méid na sochar eacnamaíoch, sábháilteacht, éifeachtacht, glacadh tráchtála, agus OPUL™, sraith filler deirmeach RHA® agus ár n-acmhainneacht margaidh, iomaíochta, scála agus fáis an táirge iarrthóra (má cheadaítear é);ár gcumas leanúint ar aghaidh le tráchtálú rathúil a dhéanamh ar an tsraith filler deirmeach RHA® agus OPUL™, agus an cumas DaxibotulinumtoxinA a thráchtálú go rathúil le haghaidh instealladh (má cheadaítear é), agus Am agus costas gníomhaíochtaí tráchtálaithe;ár gcumas cumais díolacháin agus margaíochta a leathnú;stádas an chomhair ghnó;ár gcumas cistí a fháil le haghaidh ár n-oibríochtaí;ár gcostas agus ár gcumas sinn féin a chosaint i ndliteanas táirgí, i maoin intleachtúil agus i ndlíthíocht eile;Tá an cumas againn leanúint de chosaint maoine intleachtúla ár n-iarrthóirí drugaí a fháil agus a chothabháil;ár bhfeidhmíocht airgeadais, lena n-áirítear ioncam, speansais agus riachtanais chaipitil amach anseo;agus rioscaí eile.Le haghaidh sonraí ar fhachtóirí a d’fhéadfadh a bheith ina gcúis le torthaí iarbhír a bheith difriúil go hábhartha leo siúd atá léirithe nó intuigthe sna ráitis sa phreaseisiúint seo, féach le do thoil dár ndoiciméid rialta arna gcomhdú le Coimisiún um Urrúis agus Malartú na Stát Aontaithe (SEC), lena n-áirítear iad siúd sa chuid dar teideal “Riosca” Áirítear leis na fachtóirí a thuairiscítear sna “fachtóirí” ar Fhoirm 10-K a chomhdaigh muid le CSS an 25 Feabhra, 2021 an 10ú den ráithe dar críoch 30 Meitheamh, 2021, ach níl siad teoranta don 10ú den ráithe dar críoch 30 Meitheamh, 2021, a chomhdíomar leis an CSS ar 5 Lúnasa, 2021. -Q tábla.Níl feidhm leis na ráitis réamhbhreathnaithe sa phreasráiteas seo ach ón dáta foilsithe.Ní ghlacaimid faoi aon oibleagáid na ráitis réamhbhreathnaitheacha seo a nuashonrú.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Dúirt Crispr Dé Máirt go bhfuil sé beartaithe aige tús a chur le príomhthaighde ar a dhrugaí frith-ailse, tar éis tástálacha a bhfuil gealladh fúthu.Mar sin féin, thit stoc CRSP i ngníomh déanach.
Fiú amháin tar éis don Riarachán Bia agus Drugaí moill a bheith ag moladh dáileog teanndáileog na cuideachta d’instealltaí Covid, d’ardaigh stoc Moderna Dé Máirt.
Is éard atá i gceist an tseachtain seo ná tráth eile a d’fhéadfadh a bheith ann do vacsaín Covid-19 Moderna Inc.: tiocfaidh coiste comhairleach tábhachtach de Riarachán Bia agus Drugaí na SA le chéile chun an “instealladh treisithe” mar a thugtar air a phlé.
D’fhógair grianghraf a ghlac Martin Sanchez ar Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) torthaí suntasacha a monupiravir drugaí frithvíreasach COVID-19 Dé hAoine seo caite.Ós rud é go n-éilíonn an vacsaín tríú instealladh teanndáileog, agus go bhfuil daoine atá frithsheasmhach in aghaidh na vacsaíne fós i mbaol dul san ospidéal, bás, agus comharthaí tromchúiseacha de COVID-19, tá aird an phobail eolaíochta agus Wall Street tar éis iompú ar theiripe COVID-19 mar an rogha is fearr. bealach chun déileáil le hionfhabhtuithe cinn.Na borradh féideartha amach anseo.Is iad drugaí antiviral na hiomaitheoirí is cumhachtaí
Tá ardán foghlama meabhairshláinte ag “Scoil an Eolais”, a ligeann duit do shláinte a aithint ón iliomad uillinneacha, agus eolas meabhairshláinte a fhoghlaim am ar bith, áit ar bith.
Tar éis do Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) agus na hIonaid um Rialú agus Cosc ar Ghalair (CDC) cinneadh a dhéanamh dáileoga teanndáileog den vacsaín seo a cheadú do dhaonraí áirithe ag deireadh mhí Mheán Fómhair, tá na milliúin faighteoir Pfizer ag fáil instealltaí breise anois.Ach., Tugadh rabhadh d’fhaighteoirí Moderna agus Johnson & Johnson moill a chur ar chuardach vacsaíní breise toisc nach bhfuil teanndáileog údaraithe ag coistí comhairleacha FDA agus CDC do cheachtar den dá vacsaín seo
Tá CureVac ag cur stop le forbairt a chéad vacsaín Covid-19 bunaithe ar RNA teachtaire.Spreag an nuacht tumadóireacht i stoic.
Is beag galar a dhéanann an oiread damáiste agus a dhéanann maláire.In 2019, measadh go raibh 229 milliún cás maláire ann.An tseachtain seo caite, mhol an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte (WHO) úsáid fhorleathan vacsaíní maláire i leanaí.
Déan iarratas ar Chárta Creidmheasa American Express Explorer™ anseo chun taitneamh a bhaint as táille na chéad bhliana agus 3 huaire na bpointí saor ó pheataí, ag siopadóireacht cliste nó ag fritháireamh luaíochtaí éagsúla le haghaidh caiteachais!
Scríobh Geoffrey Porges ó SVB Leerink go bhfuil torthaí an dara céim den triail vacsaíne “ina comhartha dearfach don triail chéim a trí atá le teacht.”
Tar éis don CDC instealltaí teanndáileog Covid a mholadh do dhaoine 65 agus Meiriceánaigh níos sine agus Meiriceánaigh faoi mhíbhuntáiste eile, an fiú stoc Pfizer a cheannach?
Údar: Dr David Bautz Nasdaq: CFRX Léigh an tuarascáil taighde iomlán CFRX Nuashonrú gnó Céim 2 réiteach tapa na hairíonna sa triail Ar 4 Deireadh Fómhair, 2021, d'fhógair ContraFect (NASDAQ: CFRX) exebacase na cuideachta 2 Na sonraí nua ó Chéim 1 tá triail chliniciúil ar IDWeek™, agus tagann na hairíonna othar le bacteremia Staphylococcus aureus i léig go tapa agus cuirtear i láthair iad i bhfoirm tuairisce ó bhéal ó réabóir déanach.
Soláthair bronntanais agus bronntanais agus seirbhísí bainistíochta a sholáthar, cibé an bhfuil sé le haghaidh bronntanais chorparáideacha, cur chun cinn nó bronntanais cheannaigh eile, is féidir liom cabhrú leat le bronntanais níos mó!Is féidir dearadh, déantúsaíocht agus táirgeadh táirgí a dhéanamh duitse.Ag an am céanna, tá níos mó ná céad monarchana tar éis comhoibriú.Má smaoiníonn tú air nó má smaoiníonn tú air, seolfaidh mé tuilleadh chugat ar do shon!
Tar éis don chuideachta iarraidh ar an FDA a pill Covid a údarú i gcomhar le Ridgeback Biotherapeutics, thit praghas stoic Merck beagán Dé Luain.
Tar éis don chuideachta bhithchógaisíochta Gearmánach a rá go dtréigfeadh sí forbairt a hiarrthóir vacsaíne COVID-19 agus ina ionad sin go ndíreodh sí ar chomhoibriú le GlaxoSmithKline chun instealladh mRNA den dara glúin a fhorbairt i gcoinne COVID-19, bhí praghas stoc CureVac i mbun trádála réamh-mhargaidh Dé Máirt. Thit sé 9.6%.Níl an comhaontú ceannaigh reatha leis an gCoimisiún Eorpach bailí a thuilleadh.Is é an sprioc atá acu ná vacsaín nua COVID-19 a thabhairt ar an margadh in 2022. “Tá an cinneadh ag teacht freisin le dinimic athraitheach na paindéime
D'fhéadfadh fadhb annamh athlasadh croí an vacsaín Moderna a bheith tairbheach do Pfizer-ach ní bhíonn sé ach beagán.
Feabhsaigh do ghairm bheatha trí staidéar a dhéanamh ar MBA solúbtha.Críochnaigh do chuid staidéir i gceann 2 bhliain ar a laghad.
Ós rud é go bhfuil go leor Meiriceánaigh a fuair vacsaíniú le Pfizer tar éis a muinchille a rolladh suas chun ullmhú le haghaidh teann-instealltaí, tá na milliúin eile a fuair vacsaíniú ó Moderna nó Johnson & Johnson ag fanacht go himníoch ar a seal.
De réir na hInstitiúide Náisiúnta um Aosú, is galar nach dtuigtear go maith é NIH Alzheimer i gcónaí, rud a chruthaíonn dúshlán mór cóireálacha indéanta a aimsiú.Tá eolaithe fiú ag iniúchadh roghanna neamhorthodox, cosúil le sean-chógas atá forordaithe le haghaidh coinníollacha an-difriúla.Fuair siad iarrthóir drugaí an-iontas i bhfoirm fualadach 50 bliain d'aois.
Thit scaireanna CureVac NV (NASDAQ: CVAC) Dé Máirt tar éis don chuideachta a fhógairt go gcomhoibreodh sé le GlaxoSmithKline chun a fhorbairt vacsaín COVID-19 a dhíriú ar fhorbairt iarrthóirí vacsaíne mRNA den dara glúin.Tharraing EMA a vacsaín don chéad ghlúin siar le linn an phróisis formheasta.Measann CureVac go mbeidh an ceadú is luaithe is féidir dá vacsaín den chéad ghlúin sa dara ráithe de 2022. Ag an am sin, tá an chuideachta ag súil go bhfaighidh iarrthóirí don chlár vacsaínithe dara glúin
Foireann múinteoirí gairmiúil ar líne nó fisiceach, atá oiriúnach do gach rollú gairmiúil, gníomhaíochtaí cultúrtha saor in aisce ó am go chéile, taithí a fháil ar chustaim náisiúnta éagsúla, Prince Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
Tá cuma an-spreagúil ar thorthaí na chéad trialach cliniciúla ar iarrthóir drugaí le haghaidh cóireáil easnamh antitrypsin alfa-1.
Dúirt Johnson & Johnson Dé Máirt go n-éireoidh an duine 59 bliain d’aois as a phost mar Leas-Chathaoirleach ar an gCoiste Feidhmiúcháin agus ina Phríomhoifigeach Eolaíoch ar 31 Nollaig. agus teicneolaíocht chun leigheasanna nuálacha a sholáthar chun na dúshláin sláinte is deacra ar domhan a réiteach, tá athrú tagtha ar réimse an chúraim shláinte,” a dúirt an Dr. Stoffels.Seo an dara imeacht ón mbainistíocht shinsearach a nocht Johnson & Johnson le seachtainí beaga anuas.
Luaigh dochtúir an fealsamh baseball legendary Yogi Bella mar a dúirt, ag tathant ar gach duine moill a chur ar an díospóireacht batting treisithe agus saincheisteanna eile gan réiteach.
Am postála: Oct-13-2021